昱厚生技股份有限公司的研发计画包含：鼻喷剂型季节性流感疫苗、过敏免疫治疗、新冠肺炎免疫治疗、鼻喷剂型新冠肺炎疫苗、呼吸道融合病毒感染免疫治疗、鼻病毒诱发气喘免疫治疗...等， 所达成的阶段自探索阶段、临床前期、临床一期、临床二期、临床三期至上市，我们自始至终皆非常关心全世界的健康。 昱厚生技公司于2014年初完成技转财团法人生物技术开发中心去毒LT佐剂技术平台，其开发之产品包括：喷鼻剂型流感疫苗 (LT-Flu) 、呼吸道过敏性治疗疫苗 (LT-Allergy)，其他疫苗应用(Other vaccines)等，有完整的物质专利、应用专利及制程专利，已取得台、中、美、欧、日、俄、澳洲、加拿大等多国的专利许可。 探索階段 臨床前期 臨床一期 臨床二期 臨床三期 上市 鼻喷剂型季节性流感疫苗 (TW) 鼻喷剂型新冠肺炎疫苗 新冠肺炎免疫治疗 (TW) 呼吸道过敏免疫治疗-过敏性鼻炎 (TW) 呼吸道过敏免疫治疗-气喘 (TW) 鼻噴劑型季節性流感疫苗(TW) 鼻噴型新冠肺炎疫苗 新冠肺炎免疫治療(TW) 呼吸道過敏免疫治療-過敏性鼻炎(TW) 呼吸道過敏免疫治療-氣喘(TW)

鼻喷疫苗的优势 病原体多经由黏膜入侵，尤其是侵袭呼吸道黏膜。鼻喷疫苗可以在感染发生的位置建立第一道防御，诱发产生针剂疫苗所不具备的黏膜IgA抗体，阻挡病原体进入体内、降低传播并促进清除。IgA抗体基于结构特性，可更广泛应对病毒变异株。此外，鼻喷疫苗具有大幅降低侵入性与针头恐惧的优势，并可减少针头后续处理成本及二次感染的风险，已成为新一代疫苗开发的重点。而2019年新冠疫情爆发，更令鼻喷疫苗被视为应对突发性大规模感染的重要对策之一，多国政府及药企均积极投入研发。 鼻喷疫苗的开发门槛 疫苗的原理是利用经过处理的病原体或其部分成分，在不引发疾病的前提下，进入人体以诱导产生足够的抗体及免疫反应，从而在真正病原入侵时起到保护效果，降低发病的几率或严重程度。然而，要开发出安全且有效的疫苗并非易事，而若采用非注射入血液或肌肉的方式开发足够安全有效的疫苗，更是极大挑战。 昱厚鼻喷疫苗 昱厚利用专利技术研发出疫苗佐剂平台，突破当前黏膜或鼻喷疫苗的技术瓶颈，可搭配不同疾病抗原开发多种鼻喷疫苗，实现接种与保存的便利性，并提供额外的黏膜保护力。 目前已完成临床二期的季节性流感鼻喷疫苗是昱厚首个鼻喷疫苗产品，纳入61-70岁高龄受试者，安全性高。试验结果显示，受试者在接种昱厚鼻喷疫苗后，不仅能在血清中产生足够的IgG抗体，其诱导的黏膜IgA抗体在长达6个月后仍能维持保护及中和病毒的效果。此成果前所未见，试验结果已发表在国际期刊并受到关注与引用。 2019年新冠疫情爆发后，昱厚积极投入新冠疫苗开发，利用专利平台技术与多家疫苗企业合作，研发新冠肺炎鼻喷疫苗，并完成动物实验阶段。试验结果显示，昱厚鼻喷新冠疫苗可有效产生IgA及IgG抗体，提供保护力。此外，针对传染力极强的新冠病毒，该疫苗或可弥补针剂疫苗无法有效降低病原传播的问题。    鼻喷疫苗可在呼吸道黏膜诱导产生针剂疫苗所无法产生的IgA抗体及组织驻留记忆淋巴细胞 临床试验证实昱厚鼻喷疫苗在鼻黏膜产生病毒中和IgA抗体效果可长达六个月以上

过敏性哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，其特征是嗜酸性粒细胞浸润、支气管上皮损伤和气道高反应性 (AHR)，其由致病性多发性气道炎性病原体引起； )[NAT MED 18:716-725 (2012)]。 治療过敏的方法有药物治療与免疫治療，药物治療主包括: 抗组织胺和類固醇等，主要为减轻症狀，但无治病效果；而免疫治療是WHO认可治療过敏方法，乃长期规则性多次给予过敏原(如尘螨)，使体内免疫反应逐渐改变，借以减低敏感度，有时也称减敏療法，其将过敏萃取物，经皮下注射、舌下或口服多次接种，而皮下接种免疫治療为传统的免疫方法，缺点为高频率皮下注射(每周兩次連续六个月)，且有过敏休克(Anaphylactic shock)的风险。舌下给药自2000年以來在欧洲已被接受为标准的治療方法，在美国近几年來亦开始进行舌下给药试验和标准治療制定，而口服接种亦有厂商开发中。舌下给药过敏原研究发现经由黏膜接种可以诱导抗过敏原的IgG和IgA抗体而非IgE抗体，因此可以达到治療效果同时降低危险性。 目前国际生技制药厂应用免疫调节剂在黏膜免疫的过敏治療仍属初期研发阶段，如：利用几丁质或LTB混合过敏原、接合过敏原经由口服或其他方式接种。目前所知LT或CT或其衍生物可诱发较强之黏膜反应，可应用于黏膜投与药物，然野生型的LT或CT仍具毒性，皆不能应用在舌下或口服的产品开发。昱厚开发免疫调节蛋白药AD17002-AI 单独或混合尘螨萃取液，投予过敏的老鼠动物模式來评估预防和治療尘螨过敏的有效性，实验发现AD17002-AI可有效提升接种动物之黏膜IgA抗体和血清IgG抗体的产生，并减少过敏原接种次數。目前AD17002-AI已于2019年完成喷鼻尘螨过敏性鼻炎治疗临床一/二期试验，于两周内投药三次并观察八周，试验结果证实其安全性，并观察到投药两小时改善鼻腔发炎症状、持续至少四周之趋势。 @media (max-width: 1024px) { #header_tx{ margin-right: 0px !important; margin-left: 0px !important; margin-bottom: 15px !important; padding: 30px !important; } }

研發團隊進行細菌多新專案研發工作，應用於B型嗜血桿菌(Haemophilus influenza type b; Hib)及肺炎疫苗，LTh(αK)共軛接合肺炎球菌醣類抗原(S. pneumoniae polysaccharide)的動物實驗，亦證實可以明顯促進抗polysaccharide抗原的IgG抗體的產生。市售產品多以tetanus toxoid或diphtheria toxoid為醣類抗原的載體蛋白(carrying protein)，但tetanus toxoid或diphtheria toxoid為小兒常規接種疫苗，如以此二蛋白來做疫苗接合，將導致小兒在短時間內接種過多的此二抗原，可能會產生免疫干擾以致影響免疫功能，此方面的不良結果已被證實，並已發表於文獻上。 利用基因工程方法將LT改造成無毒性的LT(αK)重組蛋白，不須用化學法去毒，可替代tetanus toxoid或diphtheria toxoid當載體蛋白。(市售產品目前僅惠氏藥廠的CRM197 (diphtheria toxin)為基因改造的無毒重組蛋白，其他均需使用化學方法去毒方可使用)，Tetanus 和diphtheria toxoid生產製備複雜，LTh(αK)可以E. coli量產，純化製程簡易，成本具有競爭力。 本計畫經實驗證實，以LTh(αK)當carrying protein其效用優於目前的產品，且不干擾tetanus toxoid或diphtheria toxoid為小兒常規接種疫苗計畫，故本計畫有利於產品競爭性。